동글로그 8 / 오늘의뉴스 공식 기자 블로그

신종플루에 대한 포스팅이 벌서 세번째네요. 아무래도 국가적 관심사이기 때문일까요.

신종플루(인플루엔자A, H1N1)가 가을이면 대유행 가능성이 있다고 한다. 이유는 초·중·고교학생, 혹은 대학생들의 외국 나들이 후 귀가(초글링의 점령?)때문이라고 하는데, 정작 문제는 다른 부분이 아닌 국가의 대응체계가 가장 큰 문제라는 지적들이 많습니다.

그 중 가장 대표적인 문제가 바로 의약품 구비입니다. 그런데 정부는 말만 앞서고 의약품 구비라는 기초적인 문제부터 외면하고 있는듯 합니다.

이것이 바로 타미플루 입니다.

타미플루는 다국적 제약사 로슈사에서 내 놓은 인플루엔자 치료제입니다. 이번에 신종플루가 퍼지면서 가장 많은 관심을 끌고 있죠. (역시 다국적 제약사인 GSK의 리렌자라는 약도 있기는 하지만 복용상의 불편함(흡입제)때문에 별로 관심을 못받고 있죠.)

그런데 우리나라에서 타미플루, 리렌자를 충분히 구비하지 못하고 있다는 지적이 나오고 있습니다. 정부가 구비하고 있는 약은 전체 국민의 약 5%(약 250만명분)이며, 올해 말까지 정부가 확보하겠다고 공언한 양은 우리나라 인구의 약 10%(약 530만명분)입니다. 그러나 이는 세계보건기구(WHO)에서 권고한 양인 20%에 크게 못미치는 양입니다.

미국, 스위스, 영국, 호주, 일본 등에서는 WHO 권고 기준 이상의 물량을 이미 확보하고 있다고 합니다. 정말 “아낄걸 아껴야지”라는 말이 나오는 상황입니다.

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이에 따라 일각에서는 강제실시를 주장하는 목소리도 나오고 있습니다. 강제실시란 공익을위해 특허를 무시하고 특정 물품을 국가 주도로 강제 생산토록 하는 제도인데요. 일각에서의 주장은 타미플루에 대한 강제실시를 해야 한다는 목소리가 나오고 있습니다.

강제실시는 사실 최근까지 의료계에서는 큰 관심을 끌어 왔던 주제입니다. 바로 에이즈치료제인 ‘푸제온’ 때문인데요. 푸제온은 항체 등의 이유로 기존의 약이 듣지 않는 환자에게는 꼭 필요한 약입니다.

하지만, 우리나라에서는 시중에 풀린적이 없는 약이기도 합니다. 바로 로슈가 정부와의 약가 협상 결과에 불만을 품고 우리나라에는 공급하고 있지 않기 때문입니다.

(그러고 보니 타미플루와 푸제온 모두 로슈의 약이네요. 헐. 언젠가 다른 다국적제약사 직원과 이야기 할 때 “우리도 로슈 이야기 나오면 *팔리다”고 한 이야기가 기억나네요)

강제실시만 하면 약이 바로 생기냐고 묻는 분들도 계실 것 같은데요. 그게 또 생길 것 같습니다. 국내 제약사인 CTC바이오가 2006년에 타미플루 재료 공급을 인도 제약사인 헤테로사와 계약한 바 있다고 하네요. 재료만 들어모면 CTC바이오와 SK케미칼이 반씩 생산하기로 했다고 하고요.

SK관계자에 따르면 약품 생산은 재료 입고 뒤 15일이면 된다고 합니다. 식품의약품안전청은 만일 가능하다면 15일이면 허가를 내 준다고 했으니 1달이면 타미플루 복제약이 국내에 추가 생산된다는 이야기 입니다. 그 양은 250만명분, 즉 우리나라 인구의 5%에 해당합니다. CTC바이오·SK케미칼 외에도 강제실시만 하면 제네릭을 생산하겠다고 밝힌제약사도 꽤 있으나 20% 채우는건 문제도 아닐듯합니다.

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하여간 WHO가 권장하는 20%의 치료제를 확보하려면 우리나라는 비싼돈을 주고서라도 타미플루나 리렌자를 구입하거나 강제실시를 해야 하는 상황인데요. 정작 정부는 어느쪽으로도 액션을 취할 생각이 없는 듯합니다.

우선 비싼 돈주고 타미플루를 구입한다고 하는 선택은 이미 늦은 선택인 듯 합니다. 로슈에서 그만큼 급박하게 생산하는 것도 쉽지 않기 때문입니다. 로슈가 공장을 완전 가동한다고 해도 전 세계 인구의 20%가 복용할 수 있는 타미플루를 생산하기 위해서는 10년이 걸린다고 하네요. 헐.

두번째 강제실시는 현재까지 정부 행태로 봐서는 절대로 가지않을 길이라고 봅니다.

우선 로슈의 모습을 보면 절대로 가만히 있을 것 같지 않습니다. 그동안 로슈는 에이즈 환자단체들과 수많은 충돌을 했습니다. 그것도 우리나라만이 아닙니다. 작년에는 미국, 프랑스, 태국 등 10여개국 53개 단체와 수많은 사람들이 로슈를 규탄하고자 로슈의 창립기념일인 10월 1일부터 ‘로슈규탄 공동행동’을 벌이기까지 했습니다. 에이즈약 푸제온의 가격을 인하하라구요.

두번째 우리나라 특허청의 행태입니다. 우리나라 특허청은 기존에 이미 강제실시를 한번 기각시킨 적이 있습니다. 역시 푸제온에 대해서입니다. 이유는 대체약이 있다는 것인데요. 사실관계를 확인해 보면 우리나라에는 푸제온에 대한 대체약이 없습니다. 아니 있기는 있습니다만 우리나라에 공급되는 대체약은 없습니다.

그러면 특허청은 왜 뻔히 보이는 문제임에도 강제실시를 하지않을까요? 이유는 바로 통상마찰 때문입니다. 다국적 제약사인 로슈의 약을 강제 실시하면 로슈가 외교적 압력을 걸어 올 것이 뻔하기 때문이죠.

아래 동영상은 최근 특허청의 푸제온 강제실시 기각 후 시민단체쪽과 가진 인터뷰입니다.

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현재 정부는 신종플루의 대유행 위기에 대해 별로 심각하게 생각하지 않는 것 같습니다. 그나마 심각하게 생각하기시작한 것도 얼마전 2명의 사망자가 나오고 난 뒤입니다. 위험성 단계도 다른 나라에 비해 천천히 올리고 있기도 하구요.

부디 정부가 ‘소잃고 외양간 고치기’를 하지 않았으면 하는 바램입니다. “외양간 고쳐놓고 소도둑 안오면 어떻하느냐”는 정부의 태도는 정말 불안하기 짝이 없습니다.

석면 함유 탈크로 인한 논란이 끝나지 않는 듯합니다. 결국 윤여표 식품의약품안전청장이 눈물로 호소했지만 눈물은 눈물, 석면은 석면입니다. 식약청이 허가했다고 해서 제품생산 했더니 이제 위험물이라고 다버리리라니... 억울할만합니다. 결국 제약회사들이 식약청을 집단소송하겠다고 나섰습니다.

게다가 우선 외국에 본거지를 둔 다국적 제약사들의 의약품들은 식약청의 조사대상에서 멀리 떨어져 있습니다. 의약품 자체로는 어차피 조사가 불가능하고, 결국 계통조사를 통해 원료에석면이 들어가 있는지 밝혀야하는데 다국적 제약사들이 원료 출처를 밝힐리 없다고 생각해서인지 식약청은 다국적사에 대한 조사는 관심이 없는 듯 합니다.

한약도 마찬가지. 어떤 이유에선지 모르겠지만 탈크 즉 활석은 한방에서 소위 '소변을 잘나오게 하고 열을 내리는 성분'으로 많이 쓰이는 한약재로 쓰인다는데 조사할 생각이 없다고 합니다.

다국적사 문제는 몰라도 의사들이 한약 문제에 대해 반발하고 나섰다. 아래는 의협 산하 의료일원화위원회에서 낸 성명이다.

이런 상황 한가운데 선 것은 결국 국민들입니다만...도대체 국민들은 뭘 믿어야 할지... 이제 뭘 먹어야 하나요?

“작년에는 식품으로...지금은 의약품 때문에 너무 힘들다”

최근 석면 탈크 논란으로 인해몸살을 앓고 있는 식품의약품안전청 윤여표 청장이 결국 눈물을 흘렸습니다.

윤여표 청장은 13일, 국회 보건복지가족위원회 전체회의에서 여·야 의원의 질타가 이어지다 민주당 최영희 의원이 “항상 사건이 터지면 일 진탕 저질러 놓고 인력 늘려달라, 예산 늘려달라 한다. 멜라민 때도 그랬었다”며 강하게 추궁하자 “식약청장으로서 정말 괴롭다”며 괴로운 마음을 토로했습니다.

윤 청장은 “작년에는 식품으로 온갖 곤욕을 치뤘고, 의약품 때문에 너무 힘들다. 좀 도와줬으면 좋겠다. 나무라지만 말고... 우리 식약청 밤 세우면서 일하고 있다. 그래도 워낙 범위가 넓기 때문에 워낙 힘들다”고 말하고 눈물을 보이고 말았습니다.

한동안 침묵이 흐른 뒤 최영희 의원도 더 이상 윤 청장을 추궁하지 못하고 다른 식약청 직원에게 질문을 돌렸습니다.

보건복지위원회 변웅전 위원장은 최영희 의원의 질의가 끝난 뒤 “지금 윤여표 청장이 흘링 눈물이 국민 건강에 약이 돼서 돌아오길 바란다”고 정리했습니다만...



정말 저도 변웅전 위원장과 같은 마음입니다.

냉장고 사용 어떻게 하고 계십니까? 식약청과 소비자시민모임에서 이번에 냉장고 사용실태를 2000명 대상으로 조사한 결과 63.6%의 주부는 냉장고에 식품을 보관하면 안전하다고 믿고 있지만 위생관리는 제대로 하지 않는 것으로 나타났다고 합니다.

조사결과에 따르면 조사대상 주부의 63.6%가 냉장고에 식품을 보관하면 안전할 것이라고 믿고 있었으나, 먹던 음식 그대로 냉장고에 넣어 보관하거나(69.1%), 냉장고 청소를 두세 달에 한 번꼴(57.2%)로 하는 등 냉장고의 위생 및 안전 사용에는 소홀한 것으로 조사됐습니다.

또, 50가구의 냉장고에서 미생물 오염도를 조사한 결과 냉장고에 보관 중이던 14가구 18개 식품 중 4개 식품에서 식중독균인 황색포도상구균이 검출되었으며, 22가구의 냉장고 바닥 및 벽면에 음식물 자국이 그대로 남아 있는 등 냉장고 관리가 소홀한 것으로 나타났다고 하네요.

이렇다 보니 조사대상 주부의 6.6%가 냉장실에 보관 중이던 식품을 섭취한 후 배탈을 경험한 것으로 조사됐다고... 여러분 댁의 냉장고는 어떻습니까?

아래는 식약청이 배포한 안전수칙 10가지입니다.

베이비파우더 석면 논란이 쉽게 가라앉지 않을 듯합니다.

식품의약품안전청이 최근 석면 검출로 문제가 된 탈크(활석)의 위험성을 2004년에 이미 알고 있었다는 주장이 제기됐기 때문입니다.

국회 보건복지위원회 한나라당 신상진 의원은 오늘 식약청이 2004년 내놓은 연구보고서‘기능성화장품의 안전성 평가 연구(화장품 원료의 안전성 재평가 연구)’를 인용, “피부노출이나 화장품을 매개로 한 석면의 인체 위해성에 대한 연구결과는 보고되지 않았다”는 식약청의 발표를 부정했습니다.

연구보고서에는 “(탈크는)외국에서는 사용이 금지되거나 문제시된 원료로 빠른 시일내에 이러한 원료들에 대한 안전성 재평가가 이루어져야 한다고 사료된다”는 연구결과가 들어 있으며 안전성 재평가가 요구되는 원료로 탈크(연마제, 흡수제, 부형제, 피부보호제)를 명시하고 있다.

실제논문 내용을 확인 결과 이렇게 나와 있습니다. (클릭해서 보세요)

신상진 의원은 “식약청이 하루도 안 되어 기준을 만들어 시행에 들어갈 수 있었을 정도로 간단한 일을 ‘탈크에 대한 안전성 평가를 해야한다’는 연구결과가 나온 지 5년이 지나도록 방치한 것은 명백한 업무 방임”이라며 “이럴거면 4000만원을 들여 연구 용역을 왜 했는지 해명이 있어야 할 것”이라고 질타했습니다.

신 의원은 이어 “멜라민 파동으로 불안에 떨던 국민들의 마음이 제대로 추스러지기도 전에 또 다시 이런 사후약방문 처방이 나왔다”며 “식약청은 화장품 등에 대한 검사도 없이 ‘인체 위해성에 대한 연구결과가 없다’는 초라한 변명을 그만두고, 당장 탈크가 사용된 제품들에 대해 위해하지 않다는 결과가 나올 때까지 해당 제품들을 일시적으로 유통·진열·판매 금지하라”고 식약청에 요구했습니다.

일단 문제가 된 논문은 여기서 확인 가능합니다.

http://rnd.kfda.go.kr/documentReport/documentReportResult.do

PDF파일은 여기서 다운받으세요,

04072기화안187.pdf

04072기화안187_별첨.pdf