가다실이 독주하고 있는 자궁경부암 예방백신 시장에 GSK의 서바릭스가 끼어들 예정이다. 한국GSK는 최근 서바릭스의 국내 판매대행 파트너로 녹십자사를 선택, 행보를 더욱 가속하고 있다.

현재 한국GSK는 녹십자 선택에 대해 공식 발표는 하고 있지 않지만 강하게 부인하고 있지는 않으며 의료계에서는 대부분 녹십자가 확실한 것으로 예측하고 있다.

그러나 소비자들이 가장 기대하는 자궁경부암 백신 가격인하는 거의 이뤄지지 않을 것으로 보인다. GSK측은 비공식적인 자리에서 “가다실보다 가격을 저렴하게 낮추지는 않을 것”이라고 말하고 있기 때문이다. 가다실측도 “서바릭스가 등장했다고 해서 가격을 내리지는 않을 것”이라고 입장을 밝힌 바 있다.

의료계도 자궁경부암 백신 판매를 통한 실적 강화에 별 관심이 없어보인다. 원가가 워낙 비싸다 보니 팔아도 남는 것이 별로 없다는 것이 현장 의사들의 설명이다.

이같은 상황이다 보니 최초의 암예방 백신이라는 이슈로 사람들의 관심을 끌어 왔던 자궁경부암백신이 국내에서만은 큰 인기를 끌지 못하고 있는 상황이다.

이제 소비자들이 기다릴 것은 각 약들의 특허 만료 뿐인듯 싶다.

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한국 MSD에서 판매하는 자궁경부암 백신 '가다실'

최근 의료계에서 가장 많은 화재를 이끌어 낸 약이 있다면 바로 자궁경부암 백신인 가다실, 그리고 금연보조제인 챔픽스다. 이 두 약은 최초의 암 예방 백신이라는 특이성과 건강의 가장 큰 화두인 금연을 돕는다는 면에서 눈길을 끌고 있다.

이같은 인기는 미국에서도 마찬가지인 것 같다. 특히 자궁경부암 백신인 가다실과 서바릭스는 일반적으로 3년은 걸리는 임상시험이 6개월만에 통과되는가 하면 급속도로 퍼지고 있다는 점에서 상당한 눈길을 끌고 있다.

그 가운데 뉴욕타임즈에서 자궁경부암 백신의 인기비결이 돈이라는 분석을 내놓아 눈길을 끌고 있다.

뉴욕타임스는 20일, GSK '서바릭스Cervarix'와 머크의 '가다실Gardasil'이 여성들에게 인기를 모으고 있는 이유는 이들 제약사가 여성단체, 의학 단체, 의사, 정치단체 등에 돈을 제공하며 자궁경부암에 대한 사회적 관심을 불러 모았다고 주장했다.

뉴욕타임즈는 'New England Journal of Medicine'에서 이들 약이 효과가 정확히 검증되지 않고 있는데다 약가 만큼 제값을 하는지 의심스럽다는 두개의 연구를 인용하면서 이같이 보도했다.

신문은 이들 제약사의 로비로 미국 24개 주에서 중·고 여학생에게 머크의 가디실을 필수 접종하자는 법안이 제출됐으며 보통 FDA승인을 받는데 3년정도 소요되는데 비해 이들 백신은 6개월 만에 승인 받았다고 보도했다.

노르웨이의학저널편집장 샤를로테 헤우박사는 "임상기간이 6개월정도 밖에 안돼 효과에 대한 충분한 증거가 결핍돼 있다"면서 "면역이 얼마나 오래 지속되는지 알지 못한다"고 주장했다.

이에 대해 머크의 의학부장 리차드 하웁트는 "대단히 이론적"이라며 일축한 것으로 알려졌다. 증거는 없다는 것이다.

그러나 진실은... 모르는 일이다.

한편 미국 질병통제센터(CDC)에 따르면 미국은 매년 자궁경부암 치료에 20억달러 이상을 지출하고 있다.

가다실 - 한국MSD

인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 6, 11, 16 및 18형에 의한 자궁경부암과 생식기 사마귀(첨형콘딜로마) 예방 백신

인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 6, 11, 16, 18형에 의한 자궁경부 상피내 선암(Adenocarcinoma in situ, AIS), 자궁경부 상피내 신생물(Cervical intraepithelial neoplasia, CIN) 2기 및 3기, 외음부 상피내 신생물(Vulvar intraepithelial neoplasia, VIN) 2기 및 3기, 질 상피내 신생물(Vaginal intraepithelial neoplasia, VaIN) 2기 및 3기, 자궁경부 상피내 신생물(CIN) 1기의 예방효과가 있다.

9-26세의 여성과 9-15세의 남아에게 접종한다. 이 적응증은 16-26세 여성에서의 유효성 및 안전성과 9-15세의 소아 및 청소년에서의 면역원성 및 안전성을 근거로 설정되었다. 남성에서 유효성은 평가되지 않았다.

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한국 MSD의 가다실이 부작용 논란에 빠졌다. 최초의 자궁경부암 예방 백신이지만 미국에서는 예방백신이 사망까지 일으켰다는 소문이 파다하다.



한국화이자 '챔픽스'와 한국MSD'가다실'이 최근 부작용 논란과 함께 간접광고 논란에 빠졌다.

대한의사협회는 최근 ‘금연’공익광고를 진행했다. 그러나 이 광고가 한국화이자가 전액 지원한 광고라는 점이 밝혀지면서 문제가 발생했다. 화이자는 ‘우연히’ 금연치료제인 ‘챔픽스’를 생산하고 있다.

의사협회가 진행하는 금연 공익광고가 왜 문제가 되는지 알려면 챔픽스에 대해 알아야 한다. 챔픽스는 단순한 금연치료제가 아니라 의사로부터 처방을 받아야 하는 전문약이다. 문제는 의협에서낸 ‘공익’광고에서는 금연하려면 의사들을 만나 상담하라고 ‘친절하게’ 안내하고 있다. 즉 의사들의 진찰을 받고 챔픽스를 처방받으라는 텍스트로 얼마든지 해석이 가능하다.

사실 전문약은 일반인을 대상으로 광고가 불가능한 제품이다. 오남용시 위험성이 있기 때문이다. 실제로 챔픽스도 적지않은 부작용이 발생하는 전문약 중 하나다.

2007년 3월 국내 허가를 받은 챔픽스는 화이자의 최대 기대 상품중 하나였다. 그러나 2008년 들어 자살충동, 시력장애, 의식 소실 등 수백건의 부작용이 발생하면서 화이자의 주가가 큰 폭으로 하락하는 등의 문제점이 발생했다.

한국암학회가 얼마전 유명 여배우까지 동원하면서 실시했던 자궁경부암 예방 캠페인도 마찬가지 논란에 휩싸혔다. 모든 비용을 집행한 곳이 바로 한국MSD이기 때문이다. 한국MSD는 국내에서 유일한 자궁경부암 예방백신으로 허가받은 가다실을 판매하는 곳이기도 하다. 가다실 역시 최근 사망 사고 및 경련 등 부작용이 보고돼고 있다.

사실 이같은 논란에 대해 법적으로 따지기는 쉽지않다. 실제로 식약청 등 정부 관계자들도 불법이라고 단언하지 못한다. 다만 부작용이 보고되고 있는 약을 의협이나 한국암학회 등 공익성을 띤 단체들이 앞장서서 처방을 통한 홍보의 길을 열어 준 데 대한 도덕적인 문제만 남을 뿐이다.

실제로 지난 2001년에는 한국로슈의 비만치료제 제니칼이 광고주나 상품명 등에 전혀 밝히지 않았으나 대중광고 금지 품목을 간접 광고함으로써 소비자를 현혹했다는 이유로 광고심의위원회의 중지결정을 받은 적이 있지만 이번에는 정부에서도 광고 중지 혹은 처벌을 내리지 못할 것 같다.

광고는 소비자의 권리다. 권리를 찾기 위해서는 소비자들이 문제있는 광고에 대해서는 직접 나설 때다.

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  1. Subject: 화이자 제약, 의협명의로 금연광고 방송 파문

    Tracked from 팜그린 PharmGreen.com 의약건식 2008/07/19 20:16  삭제

     돈내는 사람 따로 있고 이름 내는 사람 따로 있는 광고가 있다.바로 얼마전 부터 방영중인 금연 공익 광고 얘기 다.아래 동영상 광고를 보면 어디에도 화이자 제약 표시가 안나온다. 그러나 병원을..

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